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某知名外资制药企业-验证工程师

职位类别:工程师 行业类别:制造业 工作地点:山东省-淄博
企业性质:外资企业 薪资待遇:10001元/月-15000元/月  

职位描述

 工作职责
1. Support validation supervisor for developing and maintaining VMP and ensure it update to the latest status of plant as necessary
协助验证主管创建、维护VMP以确保更新工厂的最新状况
2. Ensure the requirements of CoE and regulatory are fulfilled by creating validation protocol and gap analysis together with user department specialists for
通过与相关部门的人员进行验证方案的创建和差异分析以确保落实总部和法规的要求
3. Implement risk analysis with FMEA tool with teamwork of relevant departments, renew system impact assessment under instruction.
组织相关部门使用故障模式和效应分析工具进行风险分析,在指导下更新系统关键性评估。
4. Coordinate the execution of validation activities and compile validation report for evaluation of the required validation status of clean media, HVAC/clean room, process, equipment/devices
协调各验证活动的实施,根据洁净度的验证要求编写关于空调系统、洁净室、工艺、设备验证评估报告。
5. Look into the latest validation requirement and make gap analysis refer to the current status
观察最新的验证要求,对目前的状态进行差异分析。
6. Development of SOP’s, and resolving deviations in regarding to Q&V
验证SOP修改,以及处理验证中的偏差。
7. Ensure Q&V document compliance and completion of required Q&V in the due time
确保质量验证文件的完成符合质量验证要求的预期时间.
任职要求:
- more than 3 years with validation in pharm production
3年以上药厂及相关行业验证工作经验
- experience with GxP
GxP相关经验及知识
- Good team work awareness
良好的团队合作意识
- well knowing Microsoft Office
熟练使用计算机办公软件
- 英语读写良好


简历投递邮箱:fiona.yu@jobnice.cn
简历投递说明:
1.请按照职位名下的指定邮箱投递简历,并注明申请职位名称。
2.如果暂时没有符合您所适合的职位,请将简历发送至以下邮箱:年薪20万以下发送至:zns001@jobnice.cn
                             年薪20万以上发送至:zns002@jobnice.cn
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